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小林制药公司含红曲成分保健品致消费者死亡和健康受损事件，引发日本社会震动。业内人士指出，红曲事件背后折射出的，不仅有小林制药的生产管理问题，也有日本食品安全管理制度的缺陷。 自小林制药3月22日宣布 ...
国家药监局近日发布公告，为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。 公告称，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有 ...
随着夏季来临，酸梅汤开始热销，不少中医类别的医院也成为了网红打卡点。但事实上，医院推出的一般叫乌梅饮，只是各家版本及配方不同。专家表示，虽然两种饮品中都以乌梅为主料，但不是一类饮品。酸梅汤和乌梅饮比较 ...
国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。 众生片说明书 ...
抗肿瘤药物的研发进展和安全使用，一直是大众在肿瘤防治方面最为关心的问题之一。“120万元一针的CAR-T产品能让癌细胞清零治愈癌症”“癌性疼痛不能用止痛药”“硼药能治愈肝癌、肺癌”……这些关于抗肿瘤药物的传言 ...
国家药监局、国家卫生健康委近日发布《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提到，根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年 ...
我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项，相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度，并要求持续加强全过程规范管理。 这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的信息。临床试验是以 ...
5月20日，第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林正式获得国家药品监督管理局的审批，被批准用于临床针对糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）的治疗。 根据流行病学数据统计，我国约有3700万DPNP患者， ...
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