2021-01-28
近日，国家药监局发布公告，宣布注销酚酞片和酚酞含片的药品注册证书（药品批准文号），已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监管部门监督销毁。
酚酞片、酚酞含片主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。根据药品说明书，由酚酞引起的过敏反应临床上罕见，偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛、肠炎、出血倾向等；药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱，诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状。
公告指出，国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，认为其存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书。此次药品撤市，共涉及数十家生产企业的81个药品批准文号。
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