2024-05-20
5月20日，第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林正式获得国家药品监督管理局的审批，被批准用于临床针对糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）的治疗。
根据流行病学数据统计，我国约有3700万DPNP患者，而庞大的患者群体却因为缺少针对性的治疗药物，而始终无法摆脱疼痛困扰，这无疑是一个巨大的困境。
DPNP是糖尿病性周围神经病理性疼痛Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP）的缩写，也就是患者口中所说的“糖痛”，作为糖尿病的严重并发症之一，主要表现为持续性或间断发作的烧灼样、针刺样、撕裂样、跳痛、电击样、刀割样和压迫样疼痛，一旦发现，不仅严重影响患者生活质量，还可能导致功能障碍甚至残疾，对其的治疗也已逐渐成为全球医疗领域的关注焦点。
初代中枢神经系统钙离子通道调节剂自1993年上市以来，就存在滴定过程复杂、起效慢以及不良反应明显等问题，给患者带来了诸多困扰。
面对此类问题，海思科医药集团在2014年果断启动了神经病理性疼痛治疗药物的研发项目。目标是发现一种全新的分子，能够克服前两代药物的缺陷，同时提升治疗效果和安全性，为DPNP患者提供实质性的治疗支持。经过长达十年的不懈努力，包括无数的筛选、深入研究和反复实验，克利加巴林终于诞生，并且通过了临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期的严格验证。（瞭新社）
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