近日，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

司美格鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢。同时，它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1在人们用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌。

2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局（FDA）批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。临床研究显示，在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重幅度为17%-18%。因此，司美格鲁肽也被称为“减肥神药”。

随着司美格鲁肽片的获批，中国的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代，无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。众多国内企业已经瞄准了GLP-1药物的市场潜力，尤其在减重领域进行了深度布局。目前，已有二十余家企业的GLP-1药物进入减重适应症的临床开发阶段，而还有更多的药物正在临床前研究阶段。

其中，华东医药的利拉鲁肽仿制药和仁会生物的贝那鲁肽已经成功获得减重适应症的上市批准。同时，礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽也在新药申请阶段。

另外，信达生物的IBI362、先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforflipron胶囊以及诺和诺德的CagriSema等创新药物已经进入了临床试验的最后阶段，即3期临床试验。（瞭新社）