2023-11-07
北京市药监局日前表示，2023年11月1日起，《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》正式实施，这是全国首个省级药品网络销售监督管理规范性文件。
目前，规范网售处方药是一大监管难点。如何确定处方的合规性与真实性是关键环节，必须杜绝“无处方也能买处方药”的乱象。一方面，完善网售药品管理法规，提高药品销售网店的准入门槛。另一方面，药品监管部门要提升监管水平，推进药品电子监管码的实施，强化对药品质量的监管，方便民众辨别药品真假。
对网上售药特别是处方药的售卖，要以互联网思维加以治理。一方面，有关部门应建立网售处方药的电子处方标准，以严格的标准倒逼市场步入正轨，确保网上销售的处方药都是基于真实的处方。另一方面，构建全国统一的医生数据库，让网售平台接入鉴别，从而保障电子处方的真实性。从药品安全角度出发，药品监管部门可以要求第三方平台对所有销售药品建立回溯机制，包括药品来源、销售记录等，便于消费者和药品监管部门随时查询。
考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，有必要明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配。同时，还应该把合理用药或者用药风险提示能力，作为电商进入处方药品销售的一个重要审核指标或标准。如果相关部门能适时出台技术规范，制定技术标准，明确网上售药流程、网上审核及网上销售目录将更有利于对网上售药的标准化管理，既方便群众又力保用药安全，二者不可偏废。
（瞭新社）
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