2022-01-13
1月10日，记者从贝达药业股份有限公司获悉，该公司首个大分子生物制品贝安汀在全国多地开出首批处方单，正式开始惠及肿瘤患者。
肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比颇高。国内常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率近年来也有所上升。2021年11月，贝安汀获批上市，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。目前，贝安汀新增四项适应症补充申请已获得国家药品监督管理局受理。
贝安汀属于贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。据了解，贝安汀已通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究，而且在临床比对试验中表现与原研药在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。
（瞭望新时代网）
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