一、前言

12月13日，国家医保局公布了2023年国家医保目录调整结果，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中用于乳腺癌治疗的首个单抗类皮下制剂赫赛汀®（曲妥珠单抗注射液（皮下注射）），此次也进入了新医保目录名单当中，成为首个皮下的靶向药物。

今年最新医保目录纳入哪些乳腺癌治疗的新药，这些新药将会给医患双方带来哪些好处和改变？针对乳腺癌防治与“慢病管理”，女性该做好哪些预防与管理措施？2023年12月27-29日，本台记者就乳腺癌防治热点话题，与数位广东临床治疗专家展开线上线下深度探讨与交流。

（一）采访专家：王曦

1、专家职务：中山大学肿瘤防治中心 主任医师

2、专家介绍：

医学博士、博士后；中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家；乳腺科主任；教授、主任医师、博士研究生导师；中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员、广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、广东省精准医学应用学会乳腺肿瘤分会主任委员、广东省肿瘤性疾病医疗质量控制中心乳腺癌专家委员会主任委员。擅长乳腺癌综合治疗的研究；前哨淋巴结活检的研究；三阴性乳腺癌系列研究；乳腺癌术后乳房重建的研究。主持国家自然面上项目4项、省级科研项目多项，发表SCI论文30余篇。其中JAMA主刊第一作者一篇（SCI45.5）。

（二）采访专家：史福军

1、专家职务：南方医科大学珠江医院乳腺外科主任

2、专家介绍：

外科学博士后、硕士研究生导师、留美归国学者，美国乳腺外科医师学会（ASBrS）会员，广东省基层医药学会乳腺微创重建专委会副主任委员，广东省精准医学应用学会乳腺肿瘤分会副主任委员，广东省基层医药学会日间医疗专业委员会副主任委员，广东省医学会乳腺病学分会常务委员，广东省健康管理学会乳房重建再造及美学专业委员会常务委员，广东省医师协会乳腺专科医师分会委员，《实用医学杂志》及《World Journal of Surgical Oncology》审稿专家。从事医疗、教学和科研工作20余年，全面掌握乳腺外科常见病的诊断和治疗，在乳腺癌、乳腺良性肿物、男性乳腺发育等方面具有丰富的临床经验。特别擅长于乳腺癌保乳重建手术、腔镜乳腺癌改良根治术及腔镜下乳腺良性肿物切除术，并在乳腺癌的综合治疗方面积累了丰富经验，获《广州日报》评选的“实力中青年医生”（乳腺领域）等荣誉称号。教学成绩突出，系南方医科大学首批全英教学教师，多次获得国家级和院校级教学比赛奖项，已培养国内及国外研究生多名；获得广东省自然科学基金、中国临床肿瘤学会（CSCO）等多项科研项目资助，并参与多项国家自然科学基金的研究工作；主持乳腺癌相关临床研究多项。累计已发表SCI收录论文8篇，影响因子达42分，文章总引用次数达220余次。目前主要致力于乳腺癌发生发展机制及乳腺癌微创、保乳与重建手术方面的学术研究。

（三）采访专家：张安秦

1、专家职务：广东省妇幼保健院 主任医师

2、专家介绍

硕士研究生导师，中国妇幼保健协会乳腺保健专业专家委员会常务委员，中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员，广东医学会乳腺病分会副主任委员，广东省医师协会乳腺专科医师工作委员会副主任委员，广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员，广东省胸部肿瘤研究会乳腺癌专业委员会副主委，广州市抗癌协会乳腺癌专业委员会常委，广东医学会妇幼保健分会乳腺病学组组长，广东省中西医结合学会乳腺疾病专业委员会常委，广东省妇幼保健院乳腺中心主任。曾在2004年前往美国H.LEE Moffitt Cancer Center and Research Institute乳腺中心学习乳腺癌保留乳房手术及前哨淋巴结活检术等先进的技术。从事乳腺专科工作多年，有丰富的临床诊治经验，在乳腺癌的早期诊治、乳管镜检查以及乳腺疾病微创治疗方面有一定造诣。目前主持省级课题4项，获得省科技进步三等奖一项。

三、专家采访

记者：请问乳腺癌分为哪几种类型？乳腺癌日常有哪些临床症状？

王曦：乳腺癌典型症状往往始于患者无意中发现的乳腺肿块，还包括乳腺皮肤局部发生变化、乳头出现回缩或凹陷、乳头溢液、淋巴结转移。

乳腺癌有多种分型方法，目前国内比较常用的临床分型，主要分为非浸润性癌、浸润性癌和其他罕见癌三种类型。随着分子生物学技术的应用和医疗水平的不断提高，也将乳腺癌分为Luminal A型、Luminal B型、HER2阳性型、三阴性四种亚型。

史福军：临床数据显示，乳腺癌也可以分为5期，即乳腺癌0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期等。0期最轻，Ⅳ期最严重。

目前医院对0期乳腺癌的治愈率已接近100%，Ⅰ期治愈率也达到95%，Ⅱ期治愈率70%~80%，Ⅲ期只有40%~50%，一旦到了Ⅳ期，也就是晚期乳腺癌，从目前的医疗水平来说，基本不可治愈。

记者：乳腺癌已成为全球第一大癌症，请问乳腺癌在中国呈现怎样的发展趋势？哪些属于乳腺癌高危人群？

王曦：乳腺癌常被称为“粉红杀手”，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，与宫颈癌并称女性两大“隐性杀手”。

2022年全球最新的统计的数据显示，乳腺癌每年发病率是226万人，肺癌发病率220万，乳腺癌已超过肺癌，成为全球发病率最高的第一大癌症。不过乳腺癌的死亡率还是排在第五位。

乳腺癌在中国发病率呈现年轻化趋势，治疗慢病化趋势，每年的新发病人数超过了40万人。

张安秦：医学认为女孩子12岁之前来月经、女人30岁以后生孩子、母乳喂奶不超过4个月等，都会增加患乳腺癌风险。我们观察到一个数据，广州女孩子11岁来月经非常普遍。

其次，一级亲属中有50岁之前就患过乳腺癌或者卵巢癌，或家族中曾经有男性患过乳腺癌，以及一些不良生活习惯，如经常熬夜、酗酒、抽烟等等，都是乳腺癌高危人群。

此外，出生6~8斤的小孩，未来患乳腺癌的风险也会比较高。

记者：怎样预防乳腺癌？如何进行乳腺癌筛查？

王曦：预防乳腺癌，我们主张女性朋友定期做乳腺体检，现在特别推广“三早”，即早发现，早诊断，早治疗。女姓朋友可以通过乳腺自查、临床乳腺检查、乳腺X线摄影检查等方式进行检查，总之越早诊断和干预，生存机率和治疗效果会越好。

史福军：乳腺癌的预防主要有三点：1.调整日常生活方式，如戒烟戒酒、健康饮食、坚持运动等；2.日常进行乳房自我检查，如果出现异常及时去医院检查；3.定期筛查：40-70岁每年一次乳腺X线检查，对致密性乳腺建议联合B超共同判定。70岁以上每年1-2次X线检查，高危人群小于40岁便可开始每年一次筛查X线，每半年至一年一次超声检查，必要时每年一次增强MRI。

乳腺癌可以通过乳腺彩超、乳腺钼靶检查、乳腺磁共振成像等多项检查确诊。

张安秦：首先，我们建议平时少吃肪脂含量高的红肉，多吃鸡和鱼等脂肪含量少的白肉，对于女性来说是一个比较友好的食物。

此外，我们建议女孩子可以通过医疗干预将月经初潮延至12岁以后，育龄女性应在30岁之前尽早生产，母乳喂养至少超过半年以上，控制好个人体重，婴儿出生体重最好也能控制在6斤以内。

记者：针对不同等级的乳腺癌，该采取哪些不同的治疗方法？

张安秦：乳腺癌一般可以采取手术治疗、放射治疗、靶向治疗、内分泌治疗等；手术治疗适合于原位癌、临床Ⅰ、Ⅱ期及胸肌未受累的Ⅲ期乳腺癌患者；放射治疗是乳腺癌局部治疗的手段之一，主要包括三种类型：辅助性放疗、保乳术后放疗及IV期乳腺癌的姑息性放疗；靶向治疗如曲妥珠单抗注射液（皮下注射）、帕妥珠单抗等，类似于导弹精准制导，精准打击肿瘤细胞，达到强疗效、低毒性的效果，主要针对Ⅰ-Ⅳ期乳腺癌患者；内分泌治疗主要是通过降低体内雌激素水平或抑制雌激素的作用，达到抑制肿瘤细胞生长的目的，也是可以针对早晚期的乳腺癌患者。

记者：我国在乳腺癌临床治疗方面取得了哪些成就？还存在哪些难点和瓶颈，如何解决？

王曦：目前最大痛点是乳腺癌三阳型。从20多年前的单靶赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）到联合帕妥珠单抗双靶治疗，再到TKI小分子治疗（靶控静脉注射），ADI 15T和TDA 01、T-DM1、TDXD，以及新进医保的单抗类皮下制剂赫赛汀®等，这些新药物的使用，令整个HER2过表达的亚型疗效得到了很大提升。

按照WHO规定的肿瘤治愈标准，首次治疗后能达到10年生存率就算治愈。目前乳腺癌患者手术治疗后5年生存率超过90%，相较于10年前提升了9.1%。其中Ⅳ期乳腺癌患者过去平均5年生存比例只有10％左右，现在也已接近50％。

史福军：早期乳腺癌相对来说较容易被治愈，但是治愈率也没有达到100%。如何提高早期乳腺癌治愈率，让早期乳腺癌不要复发、转移，是我们临床工作的重点和努力方向。

其次，就算被确诊为晚期乳腺癌，也不要轻易放弃，医院现在有很多治疗手段可以治疗晚期乳腺癌，现在接受治疗后存活5~20年甚至更长时间的晚期患者也越来越多。

记者：2023年12月13日，国家医保局公布了曲妥珠单抗“皮下制剂”进入了新医保目录名单，将会为乳腺癌患者带来哪些福音？

王曦：传统靶向治疗采取用的是静脉注射给药，大概需要1~2小时，采用皮下制剂治疗几分钟就做完了，稍后观察几分钟就可以离开医院。皮下制剂上市并进入医保名录后，不仅可以让患者多了一个选择。且可以享受更便利、安全性更高的治疗，减少输液反应风险。根据上市前的临床研究显示，皮下制剂的疗效跟靶向治疗差不多。

史福军：针对实体瘤尤其是乳腺癌，第一种方法是靶向药物治疗，从临床经验来看，靶向药物治疗效果还是非常精准的。以前靶向治疗要走静脉输注方式，改为皮下输注之后，将治疗时间从原来的几个小时变成了2-5分钟就能完成，大幅缩短了患者及家属在院时间；其次是皮下制剂方式注射创伤小，提升患者治疗舒适度的同时避免了静脉血栓等风险，相比传统治疗方式更加方便快捷。

记者：随着我国抗肿瘤治疗技术的不断优化，乳腺癌治疗已率先进入慢病化管理时代，新药的出现对于乳腺癌进入慢病箮理有着怎样的价值和意义？我们该如何做好慢病管理？

史福军：乳腺癌慢病患者需要持续不断的用药。“皮下制剂”版进入医保之后，为乳腺癌分级诊疗创造可能性，患者可以到社区门诊、乡镇卫生院等基层医疗机构就诊，便捷诊疗模式的发展避免了医疗资源的挤兑，将惠及更多HER2阳性乳腺癌人群。

此外，慢病管理过程中，患者的依从性也是非常重要的，假如说一种治疗方式很有效，但治疗持续久且操作复杂，难免会有一些患者缺少耐心和信心，最终可能选择放弃。现在有便捷的治疗方式，无疑会增加患者的依从性，带来更好的治疗效果。

王曦：对病人实行慢病管理，也是响应国家和卫计委的号召与指示，为了提高疗效，延长患者的生存时间，治疗过程中我们还应融入更多人文关怀，如思想、意志和语言关怀等。既要让患者活着，也要有尊严有质量地活着，这是我们治疗最终的目的。