今天，首个国内自主研发的IL-4Rα抗体药物——康悦达（司普奇拜单抗注射液）在复旦大学附属华山医院开出上海首张处方，标志着源头创新的中国新药开启中重度特应性皮炎治疗新时代。

开出首张处方的复旦大学附属华山医院徐金华教授表示：特应性皮炎是一种慢性、炎症性、复发性疾病，患者患病后以顽固的皮损和瘙痒为主要表现，严重影响患者的工作和生活。上海地区特应性皮炎发病率较高，由于上海地处温热交界地区，季节分明，换季时尤其是梅雨天，患者会有病情加重的情况。此次开出的司普奇拜单抗是针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的抗体药物，可以阻断特应性皮炎发病的关键细胞因子，从而遏制疾病进展，让病情得到缓解。司普奇拜单抗上市弥补了国产特应性皮炎生物制剂的空白，为特应性皮炎患者带来新选择。

特应性皮炎的疾病负担位列非致死性皮肤病首位。数据显示，我国特应性皮炎发病率呈逐年上升趋势，累及各年龄段人群，中重度患者的比例近30%，预计到2025年将有2090万左右中重度特应性皮炎患者。

另外，作为一种慢性疾病，特应性皮炎发病年轻，病程可持续数十年。部分患者第一次确诊年龄小于20岁，中重度特应性皮炎成人患者的病程甚至持续25-30年。特应性皮炎易复发的特点让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况，每年病情加重时间占到50%。

在该疾病治疗领域，有一个公认的EASI评分体系。比如，EASI-75表示使用药物后原有湿疹面积和严重程度改善了75%。临床数据显示，该单药治疗52周，EASI-75应答率达到92.5%，EASI-90应答率达到77.1%。

康悦达于2024年9月12日获国家药品监督管理局批准上市。随着首张处方落地，康悦达将在各地陆续进入临床应用，北京、上海、广州、成都等多个城市多地专家已开出全国及当地首张处方。（瞭新社）